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公司质量管理体系直属总经理领导,下设QA和QC两个部门,分别行使质量检验和质量保证的职能。
公司严格按照GMP组织生产管理活动,建立了质量保证体系,手册、各类管理程序、技术标准、标准操作规程健全。
QC部门负责对公司生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测。
QA部门质量管理部负责建立和健全公司质量监督体系,并对物料的供应商评价、原辅料的采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售、客户反馈等全过程进行监控,规范和完善了各项质量管理制度;同时通过现场的巡回检查、定期GMP自检和产品年度质量回顾等手段对公司的整个质量体系进行管理,并通过CAPA进行持续改进;定期地组织GMP知识更新培训,提高全员的质量理念。
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